注册证编号 | 渝械注准20232400297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
产品名称 | β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:32mL(R1:1×24mL+R2:1×8mL);64mL(R1:1×48mL+R2:1×16mL);128mL(R1:2×48mL+R2:2×16mL);256mL(R1:4×48mL+R2:4×16mL);384mL(R1:6×48mL+R2:6×16mL);100T;200T;400T;校准品(选配):1×0.5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/14 |
生效日期 | 2023/8/14 |
有效期至 | 2028/8/13 |