| 注册证编号 | 渝械注准20232400297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL)；64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL)；128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL)；256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL)；384mL(R1：6×48mL+R2：6×16mL)；100T；200T；400T；校准品（选配）：1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
