| 注册证编号 | 渝械注准20212400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：1×32mL，抗体-胶乳溶液：1×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：2×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：1×16mL；稀释缓冲液：1×36mL，抗体-胶乳溶液：1×9mL；稀释缓冲液：2×36mL，抗体-胶乳溶液：2×9mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：4×40mL，抗体-胶乳溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×1000mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL； 稀释缓冲液：1×4000mL，抗体-胶乳溶液：1×1000mL;20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒；β2-微球蛋白校准品（选配）：（血清）：1水平×0.5mLβ2-微球蛋白校准品（选配）： （尿液）：1水平×0.5mL； β2-微球蛋白质控品(选配）: 2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液： 甘氨酸缓冲液 0.05mol/L 抗体-胶乳溶液： 兔抗人β2-微球蛋白抗体 0.2-0.7g/L 胶乳微粒 2-4g/L 羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 0.01mol/L β2-微球蛋白校准品（选配）： 人源性β2-微球蛋白 每批标示值见瓶签 牛血清白蛋白 4g/L β2-微球蛋白质控品（选配）： 人源性β2-微球蛋白 每批标示值见瓶签 牛血清白蛋白 4g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
