| 注册证编号 | 渝械注准20222400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)；50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)；150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)；300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)；6×60T；2×200T；2×104T。校准品（选配）：1×1ml；质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/3/9 |
