| 注册证编号 | 粤械注准20182401057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酸—P—硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×50mL、R2：2×25mL；R1:2×40mL、R2：2×20mL；R1:2×20mL、R2：2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 成分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.21g/L R2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 1.0g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性；临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
