| 注册证编号 | 渝械注准20182400208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)、240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)、240mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL)、300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)、400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)、600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL)；50T、100T、150T、200T、400T、750T、1000T、2×300T、2×420T、2×665T、4×250T、4×420T、12×72T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/12/23 |
