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重庆百瑞德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400104”基本信息
注册证编号渝械注准20222400104 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区
生产地址重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-5第四层
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)、150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)、300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×125T; 校准品(选配):1×0.5ml;质控品(选配):1×0.5ml(水平1)、1×0.5ml(水平2)
结构及组成/主要组成成分R1、R2、校准品、质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2027/3/27
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