选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

重庆普门创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400316”基本信息
注册证编号渝械注准20222400316 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×42mL、试剂2:1×15mL;试剂1:1×70mL、试剂2:1×25mL;试剂1:3×42mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×56mL、试剂2:2×20mL;试剂1:2×70mL、试剂2:2×25mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:羟乙基哌嗪乙磺酸,52mmol/L;氢氧化钠,63mmol/L;氯化镁,12.6mmol/L;氯化钙,0.075mmol/L;α-葡萄糖苷酶(发酵),4KU/L;Proclin300,1‰。试剂2:羟乙基哌嗪乙磺酸,52mmol/L;氢氧化钠,57mmol/L;4,6-乙烷基-G7-PNP,22mmol/L;Proclin300,1‰。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2027/11/3
相关证件推荐