注册证编号 | 渝械注准20222400316 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产) |
产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×42mL、试剂2:1×15mL;试剂1:1×70mL、试剂2:1×25mL;试剂1:3×42mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×56mL、试剂2:2×20mL;试剂1:2×70mL、试剂2:2×25mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:羟乙基哌嗪乙磺酸,52mmol/L;氢氧化钠,63mmol/L;氯化镁,12.6mmol/L;氯化钙,0.075mmol/L;α-葡萄糖苷酶(发酵),4KU/L;Proclin300,1‰。试剂2:羟乙基哌嗪乙磺酸,52mmol/L;氢氧化钠,57mmol/L;4,6-乙烷基-G7-PNP,22mmol/L;Proclin300,1‰。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/31 |
生效日期 | 2023/10/31 |
有效期至 | 2027/11/3 |