注册证编号 | 渝械注准20192400098 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);100mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);50T;100T;6×60T;60T;200T;2×200T;2×210T;4×210T;450T;2×450T;2×625T;750T;1000T。校准品:1×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中α1-微球蛋白的含量,临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/29 |
生效日期 | 2023/6/29 |
有效期至 | 2029/5/16 |