注册证编号 | 渝械注准20242400218 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆琛翰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市高新区虎溪街道景阳路37号2幢CQ-01-B2-5-504 |
生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼(委托生产) |
产品名称 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清、血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/14 |
生效日期 | 2024/6/14 |
有效期至 | 2029/6/13 |