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重庆琛翰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400218”基本信息
注册证编号渝械注准20242400218 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆琛翰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市高新区虎溪街道景阳路37号2幢CQ-01-B2-5-504
生产地址东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼(委托生产)
产品名称N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于定量测定人体血清、血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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