注册证编号 | 渝械注准20202400266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒; 100人份/盒;150人份/盒;200人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由N-末端脑利钠肽前体检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡和滴管组成。其中ID卡和滴管为选配组分。 N-末端脑利钠肽前体检测试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成,其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人N-末端脑利钠肽前体单克隆抗体I,质控区包被有羊抗鸡IgY抗体,NC膜下缘包被有荧光标记的鼠抗人N-末端脑利钠肽前体单克隆抗体II和鸡IgY抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、全血或血浆)中N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/15 |
生效日期 | 2021/10/15 |
有效期至 | 2025/10/15 |