| 注册证编号 | 渝械注准20232400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产） |
| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
