注册证编号 | 渝械注准20232400274 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | B型钠尿肽检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;150人份/盒;200人份/盒(适用机型:Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120)。1人份/盒;1×10人份/盒;1×25人份/盒;2×25人份/盒;4×25人份/盒;6×25人份/盒;8×25人份/盒(适用机型:Q20/Q21/Q22/Q23)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(全血或血浆)中B型钠尿肽(BNP)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/17 |
生效日期 | 2023/7/17 |
有效期至 | 2028/7/16 |