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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400274”基本信息
注册证编号渝械注准20232400274 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称B型钠尿肽检测试剂盒(干式免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;150人份/盒;200人份/盒(适用机型:Q8 Pro/EXR100/EXR110/EXR120)。1人份/盒;1×10人份/盒;1×25人份/盒;2×25人份/盒;4×25人份/盒;6×25人份/盒;8×25人份/盒(适用机型:Q20/Q21/Q22/Q23)。
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(全血或血浆)中B型钠尿肽(BNP)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/7/17
生效日期2023/7/17
有效期至2028/7/16
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