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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400211”基本信息
注册证编号渝械注准20192400211 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称B型利钠肽检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂卡、干燥剂组成。 试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫(金标垫)、吸水纸、塑料卡组成,其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人B型利钠肽单克隆包被抗体,质控区包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体;结合垫(金标垫)上包被有胶体金标记的鼠抗人B型利钠肽单克隆标记抗体、鸡IgY抗体。
适用范围/预期用途/
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/12/23
生效日期2022/12/23
有效期至2024/8/22
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