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集庆生物医药科技(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400369”基本信息
注册证编号渝械注准20232400369 [查看相关产品信息]
注册人名称集庆生物医药科技(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-2)
生产地址厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层(委托生产)
产品名称B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由 R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血浆、全血样本中B型利钠肽(BNP)的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/8
生效日期2023/10/8
有效期至2028/10/7
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