| 注册证编号 | 渝械注准20232050351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆倍维科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区享通路【黄金湾.智谷】B4栋3层北侧 |
| 产品名称 | 3D打印可调式口腔固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-3DGD-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上牙板、下牙板、调节板、螺钉、螺母组成（其中上牙板由把手、螺孔、上牙槽、挡齿部组成，下牙板由把手、螺孔、下牙槽、挡齿部、压舌部组成，调节板包含2块厚度2mm,一块厚度5mm，一块厚度10mm三种规格）；其中部件上牙板、下牙板、调节板（2mm、5mm、10mm）均采用聚乳酸材料通过3D打印工艺制成，螺母、螺钉采用尼龙材料制得；为可拆卸结构。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈部肿瘤放射治疗患者口腔内器官和口腔张合度的固定。可与其他头颈部固定装置组合使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2028/9/21 |
