| 注册证编号 | 渝械注准20232040045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 3D打印脊柱手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JZDB-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印脊柱手术导板型号为JZDB-01，由定位导向区、连接区、接触区组成；根据影像学数据进行三维建模后采用聚十二内酰胺材料经3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于脊柱手术中定位、导向和保护。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
