| 注册证编号 | 津械注准20222400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊诺（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明街道 |
| 产品名称 | 特异性 IgE 曲线质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阳性质控品 4 mL×1，阴性质控品 4 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合我司的MIA系列全自动免疫分析仪质控品试剂盒（酶免疫法）一起使用，用于MIA系列全自动免疫分析仪的系统有效性验证，也用于东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司VIA系列全自动过敏原检测仪的系统有效性验证。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
