| 注册证编号 | 津械注准20212220065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区发达路2号生产楼2号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：XN-AK80-TC；规格：1根/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白层析柱：由柱体、填充剂、筛板、分配器和密封部件组成。 填充剂：聚苯乙烯高分子聚合树脂。 材质：层析柱体、筛板、分配器等由316L不锈钢材质组成；密封部件由聚醚醚酮（PEEK）树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与ARKRAY Factory, Inc.生产HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人体样本中的血红蛋白进行分离。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
