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世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212220065”基本信息
注册证编号津械注准20212220065 [查看相关产品信息]
注册人名称世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清开发区发达路2号生产楼2号
生产地址天津市武清区开发区
产品名称糖化血红蛋白层析柱
管理类别第二类
型号规格型号:XN-AK80-TC;规格:1根/盒
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白层析柱:由柱体、填充剂、筛板、分配器和密封部件组成。 填充剂:聚苯乙烯高分子聚合树脂。 材质:层析柱体、筛板、分配器等由316L不锈钢材质组成;密封部件由聚醚醚酮(PEEK)树脂组成。
适用范围/预期用途本产品与ARKRAY Factory, Inc.生产HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于对人体样本中的血红蛋白进行分离。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/2/19
生效日期2021/2/19
有效期至2026/2/18
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