注册证编号 | 津械注准20222400470 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾葵特(天津)生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中的纤维蛋白(原)降解产物含量。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/24 |
生效日期 | 2024/1/24 |
有效期至 | 2027/11/14 |