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艾葵特(天津)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400470”基本信息
注册证编号津械注准20222400470 [查看相关产品信息]
注册人名称艾葵特(天津)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室
生产地址山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼
产品名称纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中的纤维蛋白(原)降解产物含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2027/11/14
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