注册证编号 | 津械注准20212140170 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科列尔(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼 |
生产地址 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品型号:折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠柳叶式(无菌型)、折叠头戴式带海绵条(无菌型);产品规格:10.5cm*15.5cm适用于折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠头戴式带海绵条(无菌型),10cm*12cm仅适用于折叠耳挂式(无菌型),20.5cm*8.0cm仅适用于折叠柳叶式(无菌型) |
结构及组成/主要组成成分 | 折叠耳挂式(非无菌型)、折叠耳挂式(无菌型)、折叠头戴式(无菌型)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 折叠头戴式 带海绵条(无菌型)由口罩体、可塑鼻夹、海绵鼻夹、口罩带组成。 口罩体由专用纺粘无纺布材料(内、外层)和聚丙烯熔喷无纺布(夹层)热合而成 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/4 |
生效日期 | 2023/5/4 |
有效期至 | 2026/5/6 |