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科列尔(天津)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212140170”基本信息
注册证编号津械注准20212140170 [查看相关产品信息]
注册人名称科列尔(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼
生产地址天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格产品型号:折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠柳叶式(无菌型)、折叠头戴式带海绵条(无菌型);产品规格:10.5cm*15.5cm适用于折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠头戴式带海绵条(无菌型),10cm*12cm仅适用于折叠耳挂式(无菌型),20.5cm*8.0cm仅适用于折叠柳叶式(无菌型)
结构及组成/主要组成成分折叠耳挂式(非无菌型)、折叠耳挂式(无菌型)、折叠头戴式(无菌型)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 折叠头戴式 带海绵条(无菌型)由口罩体、可塑鼻夹、海绵鼻夹、口罩带组成。 口罩体由专用纺粘无纺布材料(内、外层)和聚丙烯熔喷无纺布(夹层)热合而成
适用范围/预期用途本产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/5/4
生效日期2023/5/4
有效期至2026/5/6
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