| 注册证编号 | 津械注准20212140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科列尔（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼 |
| 生产地址 | 天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠柳叶式（无菌型）、折叠头戴式带海绵条（无菌型）；产品规格：10.5cm*15.5cm适用于折叠耳挂式（无菌型）、折叠耳挂式（非无菌型）、折叠头戴式（无菌型）、折叠头戴式带海绵条（无菌型），10cm*12cm仅适用于折叠耳挂式（无菌型），20.5cm*8.0cm仅适用于折叠柳叶式（无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠耳挂式（非无菌型）、折叠耳挂式（无菌型）、折叠头戴式（无菌型）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 折叠头戴式 带海绵条（无菌型）由口罩体、可塑鼻夹、海绵鼻夹、口罩带组成。 口罩体由专用纺粘无纺布材料（内、外层）和聚丙烯熔喷无纺布（夹层）热合而成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
