| 注册证编号 | 津械注准20222060232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津恩泽生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 尿道膀胱镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：ENP-1 产品规格：光学镜5801.004（0°）、5801.124（12°）、5801.254（25°）、5801.304（30°）、5801.704（70°）；镜鞘及闭孔器5820.151（15.5Fr）、5820.191（19.8Fr）、5820.211（21Fr）、5820.221（22.5Fr）；操作器5822.201；连接桥5823.101；接头5876.01；密封帽5880.01；清洁杆5885.01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿道膀胱镜由光学镜、镜鞘及闭孔器、操作器、连接桥、接头、清洁杆和密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供检查尿道、膀胱内疾病和手术时用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
