| 注册证编号 | 津械注准20232400207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYT-C37-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 HYT-C37-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和末梢全血中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)的含量。 IGFBP-3即胰岛素样生长因子结合蛋白3，人体的IGFBP-3是由264个氨基酸组成的相对分子质量为28.7kD的蛋白质，在血液、细胞外基质、细胞内发挥着重要作用[1]。 IGFBP-3可以调节胰岛素样生长因子1的作用.胰岛素样生长因子1是一种主要由肝脏产生，并和垂体分泌的生长激素产生作用的蛋白质.胰岛素样生长因子1在调节多种细胞的生长、增殖、分化、凋亡方面发挥了重要作用。IGFBP-3是胰岛素样生长因子1主要的结合蛋白，作为载体运输胰岛素样生长因子I，延长了胰岛素样生长因子I的半衰期;在IGFBP-3的协助下，胰岛素样生长因子I和胰岛素样生长因子I型受体结合，产生了不同的细胞生物学效应。IGFBP-3不仅和生长激素缺乏症及糖尿病相关，IGFBP-3还可与胰岛素样生长因子I协同作用对骨的生长分化发挥调控作用，其过度表达或不足都不利于骨的生长发育，因而与骨质疏松有着紧密的联系，可作为骨质疏松评定的潜在指标[2]。 目前临床实验室对胰岛素样生长因子结合蛋白3的检测，主要采用化学发光法。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
