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天津中新科炬生物制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202220306”基本信息
注册证编号津械注准20202220306 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址天津市滨海新区天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格F10Pro
结构及组成/主要组成成分本产品由光学检测模块、机械传动模块、数据处理模块、显示屏组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒配套使用,用于体外定性和定量检测人体样本中待测物的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2020/12/24
生效日期2020/12/24
有效期至2025/12/23
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