| 注册证编号 | 津械注准20232400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧蒙（天津）医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区泉华路17号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区泉华路17号厂房2楼 |
| 产品名称 | 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP 3713-1601 E：16人份/盒；DP 3713-3201 E：32人份/盒；DP 3713-4801 E：48人份/盒；DP 3713-6401 E：64人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，牛肉，羊肉，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹共19种过敏原特异性抗体免疫球蛋白E。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
