| 注册证编号 | 粤械注准20192400290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液 50 mmol/L,氯化钠 适量,聚乙二醇 3% R2:缓冲液 50 mmol/L,热聚IgG 适量 校准品:类风湿因子溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
