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天津康尔克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400139”基本信息
注册证编号津械注准20232400139 [查看相关产品信息]
注册人名称天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房
产品名称血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格C型:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;N型:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品用于定量测定人血浆中血栓调节蛋白的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/8/6
生效日期2024/8/6
有效期至2028/5/24
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