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天津市塑料研究所有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20242140116”基本信息
注册证编号津械注准20242140116 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市塑料研究所有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
生产地址天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
产品名称一次性使用超滑鼻胆引流管
管理类别第二类
型号规格BD-A-5F、BD-A-6F、BD-A-7F、BD-A-8.5F、BD-B-5F、BD-B-6F、BD-B-7F、BD-B-8.5F、BD-C-5F、BD-C-6F、BD-C-7F、BD-C-8.5F、BD-D-5F、BD-D-6F、BD-D-7F、BD-D-8.5F。
结构及组成/主要组成成分一次性使用超滑鼻胆引流管由引流管头端、引流管管体、接头和矫直管构成。引流管头端含显影环,显影环材质为铂环。引流管接头由螺丝帽、硅胶垫和螺丝组成,螺丝帽和螺丝材质为ABS塑料,硅胶垫材质为硅胶。引流导管管体和矫直管材质为聚乙烯。引流导管涂覆有亲水涂层。
适用范围/预期用途用于内窥镜胆道结石手术或内窥镜胆囊摘除术后进行胆汁引流用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2029/5/5
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