| 注册证编号 | 津械注准20242140116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD-A-5F、BD-A-6F、BD-A-7F、BD-A-8.5F、BD-B-5F、BD-B-6F、BD-B-7F、BD-B-8.5F、BD-C-5F、BD-C-6F、BD-C-7F、BD-C-8.5F、BD-D-5F、BD-D-6F、BD-D-7F、BD-D-8.5F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑鼻胆引流管由引流管头端、引流管管体、接头和矫直管构成。引流管头端含显影环，显影环材质为铂环。引流管接头由螺丝帽、硅胶垫和螺丝组成，螺丝帽和螺丝材质为ABS塑料，硅胶垫材质为硅胶。引流导管管体和矫直管材质为聚乙烯。引流导管涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜胆道结石手术或内窥镜胆囊摘除术后进行胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
