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内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20212140013”基本信息
注册证编号内械注准20212140013 [查看相关产品信息]
注册人名称内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店
生产地址内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式:160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服采用复合非织造布经缝制、粘合而成,由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。防护服使用的材料为聚丙烯和聚乙烯复合非织造布(PP+PE),松紧带由锦纶和氨纶制成,拉锁材质为尼龙,热熔胶条材质为聚乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物(PE+EVA),双面胶材质为丙烯酸。产品非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播,不能用于医疗机构中具有保护性隔离要求或特殊净化要求的医疗环境。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2021/7/23
生效日期2021/7/23
有效期至2026/7/22
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