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安吉特(天津)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192140015”基本信息
注册证编号津械注准20192140015 [查看相关产品信息]
注册人名称安吉特(天津)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层,天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层,天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
产品名称一次性使用动脉止血压迫器
管理类别第二类
型号规格AGTYP18、AGTYP18(中号绑带)、AGTYP18(大号绑带)
结构及组成/主要组成成分本产品由止血压迫器和充气装置组成。其中止血压迫器由压迫球囊、支撑板、绑带、粘扣、充气管路、观察气囊、单向阀组成,单向阀由单向阀主体、弹簧、顶芯组成;充气装置由外套、芯杆、活塞组成。
适用范围/预期用途该产品适用于成人经桡动脉介入手术后,动脉穿刺点闭合止血时使用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/3/7
生效日期2024/3/7
有效期至2029/2/1
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