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安吉特(天津)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192030191”基本信息
注册证编号津械注准20192030191 [查看相关产品信息]
注册人名称安吉特(天津)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层
产品名称数字式球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格AGT-P-30、AGT-P-30S、AGT-P-30S-2
结构及组成/主要组成成分该产品由推注系统、数字式压力表和包含外鲁尔圆锥接头的连接管路、三通阀(适用于AGT-P-30S、AGT-P-30S-2型号)组成。
适用范围/预期用途该产品采用数字式压力表,适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压,使球囊扩张和回缩,监测并控制球囊的压力。无菌提供。其中数字式压力表为液晶显示,具有记忆、过压报警提示、自动计时、压力单位切换功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2024/12/16
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