| 注册证编号 | 津械注准20192030191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层 |
| 产品名称 | 数字式球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGT-P-30、AGT-P-30S、AGT-P-30S-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注系统、数字式压力表和包含外鲁尔圆锥接头的连接管路、三通阀(适用于AGT-P-30S、AGT-P-30S-2型号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用数字式压力表，适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。无菌提供。其中数字式压力表为液晶显示，具有记忆、过压报警提示、自动计时、压力单位切换功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
