| 注册证编号 | 津械注准20242060229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 拜斯特医疗机器人技术（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区兰苑路5号A座-502、503 |
| 生产地址 | 北京市丰台区航丰路6号4层东侧（委托生产） |
| 产品名称 | 医用图像处理工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Accpro-M02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用图像处理工作站由主机部分、移动支架、前列腺超声核磁影像处理软件（规格型号：Accpro-M02，发布版本：V1.0）三部分组成。主机部分包括电器控制及台车、显示器支架、液晶显示器、键盘、鼠标。移动支架包括支架底座、步进器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合超声设备使用，适用于图像的显示、处理（采用三维重建、图像配准、融合方法，形成三维可视化图像）、传输和存储。不具备病灶识别、手术计划等功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/9 |
| 生效日期 | 2024/8/9 |
| 有效期至 | 2029/8/8 |
