注册证编号 | 津械注准20142400060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
生产地址 | 1.天天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,11号楼104-105 |
产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
适用范围/预期用途 | 通过测定人血清、血浆中的FT3的含量。可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/17 |
生效日期 | 2023/3/17 |
有效期至 | 2024/11/3 |