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天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20142400060”基本信息
注册证编号津械注准20142400060 [查看相关产品信息]
注册人名称天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址1.天天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,11号楼104-105
产品名称游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒,48人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途通过测定人血清、血浆中的FT3的含量。可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/3/17
生效日期2023/3/17
有效期至2024/11/3
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