注册证编号 | 津械注准20232400308 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾葵特(天津)生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品规格(选配):0.5mL*2;1mL*2。质控品规格(选配):0.5mL*2;1mL*2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/17 |
生效日期 | 2023/11/17 |
有效期至 | 2028/11/16 |