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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400223”基本信息
注册证编号津械注准20222400223 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(速率散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格50×0.2mL;1×10mL。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/5/30
生效日期2022/5/30
有效期至2027/5/29
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