| 注册证编号 | 津械注准20212400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库） |
| 产品名称 | 细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、48人份/盒(A型）、96人份/盒、96人份/盒(A型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清、血浆中的细菌内毒素的含量，供体外诊断使用，用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
