注册证编号 | 津械注准20212400182 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库) |
产品名称 | 细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒、48人份/盒(A型)、96人份/盒、96人份/盒(A型)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清、血浆中的细菌内毒素的含量,供体外诊断使用,用于临床辅助诊断。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/29 |
生效日期 | 2022/6/29 |
有效期至 | 2026/5/12 |