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天津中新科炬生物制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20172400168”基本信息
注册证编号津械注准20172400168 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称尿微量白蛋白(mAlb)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格40人份/盒(卡型)
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品配合免疫层析结果判读记录仪用于定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/5/31
生效日期2022/5/31
有效期至2027/6/20
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