| 注册证编号 | 津械注准20222400370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津柏稷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401 |
| 生产地址 | 天津市自贸试验区空港片区 |
| 产品名称 | 抗β2糖蛋白I抗体（IgA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的抗β2糖蛋白I抗体(IgA)。 临床上主要用于抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
