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伊诺(天津)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400503”基本信息
注册证编号津械注准20222400503 [查看相关产品信息]
注册人名称伊诺(天津)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(东疆保税港区)成都道199号204室
生产地址天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称猫皮屑(E1)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中猫皮屑(E1)过敏原特异性IgE抗体。 与其它临床信息结合作为IgE过敏性疾病临床诊断的辅助手段。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2027/12/7
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