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丹娜(天津)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400031”基本信息
注册证编号津械注准20222400031 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(天津)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库),天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
产品名称烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒,20人份/盒 ,40人份/盒 ,100人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本品用于定性检测人血清样本中的烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/6/7
生效日期2022/6/7
有效期至2027/1/26
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