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天津昌和生物医药技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400043”基本信息
注册证编号津械注准20222400043 [查看相关产品信息]
注册人名称天津昌和生物医药技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301,401室
生产地址天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301,401室
产品名称糖脂三项检测试剂盒(微流控干式芯片法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋,20人份/盒,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品与天津昌和生物医药技术有限公司生产的DH-500型便携式生化分析仪配套使用,用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/2/7
生效日期2022/2/7
有效期至2027/2/6
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