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广东鸽子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172081101”基本信息
注册证编号粤械注准20172081101 [查看相关产品信息]
注册人名称广东鸽子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所普宁市池尾竹园6幢118号
生产地址普宁市池尾竹园6幢118号
产品名称空氧混合器
管理类别第二类
型号规格AD3000-SPA、AD3000-SPD、AD3000-SPD2、AD3000-SPB
结构及组成/主要组成成分主要由主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块)、连接接头、流量计(AD3000-SPB除外)组成。型号差异见下表 型号 输出模式 流量调节LPM 氧浓度调节O2% AD3000-SPA 单流量计 0 LPM~18 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPD 双流量计 0 LPM~1.0 LPM±8 % 0 LPM~10 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPD2 双流量计 0 LPM~1.0 LPM±8 % 0 LPM~10 LPM±8 % 21%~100%±5% AD3000-SPB 无流量计 无流量调节 21%~100%±5%
适用范围/预期用途供医疗单位给患者进行氧治疗时,可调氧浓度的连续吸氧用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2027/6/22
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