| 注册证编号 | 粤械注准20172081101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东鸽子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
| 生产地址 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
| 产品名称 | 空氧混合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD3000-SPA、AD3000-SPD、AD3000-SPD2、AD3000-SPB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、连接接头、流量计（AD3000-SPB除外）组成。型号差异见下表 型号 输出模式 流量调节LPM 氧浓度调节O2% AD3000-SPA 单流量计 0 LPM～18 LPM±8 % 21％～100％±5% AD3000-SPD 双流量计 0 LPM～1.0 LPM±8 % 0 LPM～10 LPM±8 % 21％～100％±5% AD3000-SPD2 双流量计 0 LPM～1.0 LPM±8 % 0 LPM～10 LPM±8 % 21％～100％±5% AD3000-SPB 无流量计 无流量调节 21％～100％±5% |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者进行氧治疗时，可调氧浓度的连续吸氧用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
