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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400860”基本信息
注册证编号津械注准20222400860 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/8/22
生效日期2022/8/22
有效期至2027/8/21
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