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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400811”基本信息
注册证编号津械注准20222400811 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、500人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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