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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400091”基本信息
注册证编号津械注准20212400091 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称全段甲状旁腺激素质控品
管理类别第二类
型号规格0.5mL/瓶×2瓶。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途全段甲状旁腺激素质控品与本公司生产的全段甲状旁腺激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)配套使用,用于全段甲状旁腺激素测定项目临床检验时的实验室质量控制。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/8/18
生效日期2021/8/18
有效期至2026/3/9
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