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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212400420”基本信息
注册证编号津械注准20212400420 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品
管理类别第二类
型号规格0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶;0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途血清淀粉样蛋白A质控品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(速率散射比浊法)配套使用,用于血清淀粉样蛋白A测定项目临床检验时的实验室质量控制。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2026/12/20
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