| 注册证编号 | 津械注准20212400420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 血清淀粉样蛋白A质控品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（速率散射比浊法）配套使用，用于血清淀粉样蛋白A测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
