| 注册证编号 | 津械注准20202400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津力得康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
