注册证编号 | 津械注准20232400259 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控时间分辨荧光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中,内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分: PCT抗体2生物素偶联物、PCT抗体1微球偶联物、液囊(PBS)、试纸条1(链霉亲和素)、试制条2(时间分辨荧光微球)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中降钙素原的含量。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/19 |
生效日期 | 2023/9/19 |
有效期至 | 2028/9/18 |