| 注册证编号 | 津械注准20232400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中，内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分： PCT抗体2生物素偶联物、PCT抗体1微球偶联物、液囊（PBS）、试纸条1（链霉亲和素）、试制条2（时间分辨荧光微球）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
