注册证编号 | 津械注准20212400320 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层 |
生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:30测试/盒、60测试/盒;B型:50测试/盒、100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清中的降钙素原(PCT)浓度 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/22 |
生效日期 | 2023/3/22 |
有效期至 | 2026/9/29 |