注册证编号 | 津械注准20222400167 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/27 |
生效日期 | 2022/4/27 |
有效期至 | 2027/4/26 |