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宏葵生物技术(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400369”基本信息
注册证编号津械注准20232400369 [查看相关产品信息]
注册人名称宏葵生物技术(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌红蛋白的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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